批准中国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药_政策法规_宠物资讯_宠物家族网

2023-04-20 宠物家族

　　8月4日农村农业部发布了第320号文件，公告指出，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药。

　　具体信息如下：

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业大学等3家单位申报的牛支原体环介导等温扩增检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

　　批准北京欧博方医药科技有限公司等2家单位申报的维他昔布咀嚼片变更注册，发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇注射液变更注册，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种执行。

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